头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

陈凯歌新作《少年时代》定档8月17日：致敬青春，描绘时代变迁

北京 - 2023年6月11日，由著名导演陈凯歌执导的电影《少年时代》正式定档8月17日。该片汇集了刘昊然、陈飞宇等一众实力派青年演员，以1960年代的北京为背景，讲述了一群热血青年的青春故事。

影片于2019年拍摄完成，原名《尘埃里开花》。此次定档，发布了“青春呐喊”版预告片和定档海报，展现了那个年代的青春活力与时代变迁。

致敬青春，展现时代风貌

预告片中，刘昊然饰演的男主角意气风发，与一众好友在老北京胡同里嬉戏玩闹，充满朝气与活力。然而，随着时代的变迁，他们也逐渐面临着成长的烦恼与选择的困惑。

陈凯歌导演表示，《少年时代》是一部关于青春与成长的电影，希望能够通过影片展现那个年代的青春风貌，以及时代变迁对青年一代的影响。

实力派阵容，演绎青春故事

除了刘昊然、陈飞宇之外，影片还集结了欧豪、宋祖儿、张雪峰等一众实力派青年演员。他们将在影片中演绎一段段青春故事，展现那个年代的青年风采。

备受期待，即将登场

《少年时代》是陈凯歌导演继《霸王别姬》、《黄土地》之后，再度聚焦1960年代的力作。影片的定档，也引发了外界的高度关注。不少观众表示，期待能够通过影片重温那个年代的青春记忆，感受时代变迁的印记。

电影《少年时代》将于8月17日全国上映，敬请期待！

附：

• 电影《少年时代》由博纳影业集团出品，将于8月17日全国上映。
• 影片由陈凯歌执导，刘昊然、陈飞宇、欧豪、宋祖儿、张雪峰等主演。
• 影片故事背景为1960年代的北京，讲述了一群热血青年的青春故事。